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英国制药公司对江苏清泉进行现场审计

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        8月20日,在公司业务人员的陪同下,总部位于英国的著名制药企业GSK公司高级审计师依据GMP体系有关标准,对江苏清泉2-MeTHF产品进行了现场审计。北区事业部总经理助理田国雄接待了本次审计。

        首次会议上,田国雄以PPT的形式,详细地向客户介绍和展示了公司的历史沿革、企业荣誉、厂容厂貌等概况以及产品板块、设备等基本情况;同时,审计师也简单地向我们介绍了GSK公司的基本情况,这是一家以研发为基础的、全球知名的药品和保健品公司,年产药品达40多亿盒,产品遍及全球市场。根据审计流程,随后审计师察看了糠醛罐区、生产车间、化验室、仓库等现场,并对产品生产操作、检测、以及灌装、仓储等情况做了详细了解与询问;期间,审计师从GMP体系标准与要求的角度,指出了公司质量管理存在的不足并提出了改进的建议。审计人员还对我公司质量管理体系文件和记录进行了系统、全面地检查,对于存在的质疑,双方进行了充分地沟通。

        末次会议上,审计师宣布了审核结论,认定公司的质量管理体系运行与控制能够满足GSK公司的要求,可以做为合格供应商继续保持良好合作。通过一天的审计,我们能够明显地感受到现有ISO质量管理体系与更为严格、更为先进的GMP药品生产质量管理规范之间存在的差距,这是公司今后不断努力的方向!

        (通讯员  梁高辉)

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